Биорезонансная офтальмоцветотерапия: все не так. - Биомедис

Размещено:  Близорукость
артериальное давление у детей 3х лет

ДЕПАКИН® ХРОНО (DEPAKINE CHRONO) valproic acid Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС Владелец регистрационного удостоверения:SANOFI-WINTHROP INDUSTRIE, код ATX: N03AG01   

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, практически белого цвета, продолговатые, с делительной линией на обеих сторонах, практически без запаха или со слабым запахом.

1 таб. натрия вальпроат 199.8 мг вальпроевая кислота 87 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 (3000 мПа.с), этилцеллюлоза (20 мПа.с), натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, полиакрилата дисперсия 30% или сухой экстракт.

50 шт. - контейнеры полипропиленовые (2) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, практически белого цвета, продолговатые, с делительной линией на обеих сторонах, практически без запаха или со слабым запахом.

1 таб. натрия вальпроат 333 мг вальпроевая кислота 145 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 (3000 мПа.с), этилцеллюлоза (20 мПа.с), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, полиакрилата дисперсия 30% или сухой экстракт.

30 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат  

Регистрационные №№:

  • таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, делимые, 199.8 мг+87 мг: 100 шт. - П №013004/01-2001, 28.05.01ППР
  • таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, делимые, 333 мг+145 мг: 30 шт. - П №013004/01-2001, 28.05.01ППР
Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.

Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты, ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность препарата - около 100%.

По сравнению с остальными пероральными формами препарата пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, пролонгированной абсорбцией, более линейной корреляцией между дозой и концентрацией в плазме.

Распределение

Связывание с белками плазмы является дозозависимым и насыщаемым. Распределяется преимущественно в кровь и во внеклеточную жидкость. Вальпроат натрий проникает через ГЭБ, концентрация в спинномозговой жидкости близка к свободной концентрации в плазме.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня регулярного приема препарата внутрь.

Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг/л. При концентрации активного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л, необходимо уменьшение дозы. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (1-10% от общей концентрации в плазме).

Метаболизм и выведение

Не является индуктором ферментов системы цитохрома P450. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. T1/2 составляет 8-20 ч.

  

Показания

- лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические;

- парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки;

- специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);

- лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

  

Режим дозирования

Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату.

Не установлена полная корреляция между дневной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа; определение концентрации вальпроевой ислоты в плазме можно рассматривать в дополнение к клиническому мониторингу, когда клинические критерии не позволяют достичь адекватного контроля, или когда проявляются побочные эффекты. Отмеченная эффективная область обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

Взрослым начальную суточную дозу обычно устанавливают из расчета 10-15 мг/кг массы тела , затем дозу титруют до оптимальной. Средняя оптимальная доза составляет 20-30 мг/кг. При отсутствии терапевтического эффекта (если припадки не прекращаются) дозу можно адекватно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациентов, получающих дозы выше 50 мг/кг.

Депакин хроно можно назначать детям старше 3 лет, если они способны принимать препарат в форме таблеток; при этом суточная доза определяется из расчета приблизительно 30 мг/кг массы тела .

Для пациентов, не принимавших других противоэпилептических препаратов, дозу следует увеличивать через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

При замене Депакином хроно других ранее применявшихся противосудорожных средств оптимальную дозу следует достигать постепенно, примерно в течение 2 недель. При этом доза предыдущего препарата уменьшается, а затем его прием прекращается.

При необходимости назначения других противосудорожных средств на фоне применения Депакина хроно такие препараты следует вводить постепенно.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика Депакина хроно несколько меняется, однако это имеет весьма ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническим критериям.

Особенности лекарственной формы позволяет принимать препарат 1 раз/сут.

Делимые формы Депакина хроно дают возможность более точного подбора дозы.

При лечении маниакального синдрома при биполярных аффективных расстройствах препарат назначают в тех же дозах, что и при эпилепсии.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.

Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Прочие: экзантема, изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушения менструального цикла, васкулиты, синдром Фанкони.

  

Противопоказания

- острый гепатит;

- хронический гепатит;

- случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;

- печеночная порфирия;

- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Общий риск возникновения пороков развития при приеме вальпроата в I триместре беременности не выше, чем при приеме других противоэпилептических препаратов. Описаны случаи лицевой дисморфии; в редких случаях - множественные пороки развития, особенно конечностей (частота развития подобных эффектов до настоящего времени точно не установлена); нарушение развития эмбриональной нервной трубки: миеломенингоцеле, spina bifida (частота подобных осложнений - 1-2%).

Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения; рекомендуют рассмотреть вопрос о дополнительном назначении препаратов фолиевой кислоты.

При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При применении препарата при беременности необходимо проведение специального обследования с целью выявления любых аномалий развития плода.

Были описаны отдельные случаи геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых принимали при беременности вальпроат натрия; возникновение синдрома связано с гипофибриногенемией. У новорожденных следует контролировать число тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме, проводить коагуляционные тесты и определение коагуляционных факторов.

Вальпроат выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (от 1% до 10% от концентрации в плазме крови). По данным клинических наблюдений до настоящего времени в неонатальном периоде у детей (находившихся на грудном вскармливании в то время, как их матери принимали вальпроат натрия) не развивалось каких-либо выраженных клинических неблагоприятных симптомов.

  

Особые указания

Перед началом терапии, перед хирургическими операциями, при возникновении спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется контроль картины периферической крови (с подсчетом числа тромбоцитов), определение времени кровотечения и проведение коагуляционных тестов.

До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени.

При выявлении небольшого повышения активности ферментов печени, особенно в начале лечения, рекомендуют провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с целью коррекции режима в случае необходимости; в дальнейшем обследование следует повторить.

При значительном снижении протромбинового индекса, особенно в сочетании со снижением уровня фибриногена, факторов свертываемости крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение препаратом следует приостановить. Если пациент получает одновременно салицилаты, то их следует немедленно отменить.

В исключительно редких случаях возможно развитие тяжелых поражений печени (в течение первых 6 мес лечения). Следует предупредить пациентов о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении следующих симптомов: неспецифические симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, сильная усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся рвотой и болями в животе; рецидив припадков у больных с эпилепсией. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленное исследование функции печени.

Риск развития тяжелого панкреатита повышается у пациентов с тяжелыми эпилептическими припадками, неврологической симптоматикой, при одновременном проведении комплексной противосудорожной терапии. У пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени повышается риск летального исхода тяжелого панкреатита. При остром болевом абдоминальном синдроме необходимо немедленное обследование пациента, и при подтверждении диагноза панкреатит препарат следует отменить.

У детей младшего возраста риск развития панкреатита очень высок.

При применении Депакина Хроно у пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

При необходимости назначения препарата пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении Депакина Хроно в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.

При подозрении на дефицит ферментов карбамидного цикла до начала терапии препаратом следует провести метаболические исследования из-за опасности возникновения гипераммониемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении сонливости и о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (особено при применении комбинированной противосудорожной терапии).

  

Передозировка

Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Депакина Хроно с нейролептиками, антидепрессантами, ингибиторами МАО, бензодиазепинами возможно усиление их фармакологического действия (необходим контроль клинического состояния и при необходимости коррекция дозы).

При совместном применении препарат Депакин Хроно повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови, при этом возможно развитие выраженного седативного эффекта (следует контролировать клиническое состояние и определение концентрации фенобарбитала в крови в течение первых 15 дней применения такой комбинации с немедленным снижением дозы фенобарбитала при необходимости).

При одновременном применении Депакин Хроно повышает концентрацию примидона в плазме крови и усиливает побочные эффекты примидона (в т.ч. седативный). При необходимости применения такой комбинации рекомендуется тщательный контроль состояния пациента (особенно в начале терапии).

При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки (рекомендуется клинический контроль с определением концентрации фенитоина в плазме).

При одновременном применении Депакин Хроно может усиливать токсический эффект карбамазепина.

При совместном применении Депакин Хроно может замедлять биотрансформацию ламотригина и увеличивать его T1/2 (может потребоваться снижение дозы ламотригина), а также повышать вероятность появления кожной сыпи.

При одновременном применении Депакин Хроно может повышать концентрацию зидовудина в плазме крови, что приводит к повышению токсичности зидовудина.

При одновременном применении с Депакином Хроно противоэпилептические препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), могут снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.

При совместном применении фелбамата и Депакина Хроно возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При совместном применении Депакина Хроно и мефлохина возможно усиление биотрансформации вальпроевой кислоты и, как следствие, развитие судорог.

При одновременном применении Депакина Хроно и лекарственных средств, прочно связывающихся с белками плазмы крови (например, ацетилсалициловой кислотой), возможно повышение концентрации свободной вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с Депакином Хроно непрямых антикоагулянтов требуется тщательный мониторинг протромбинового индекса.

При одновременном применении Депакина Хроно с циметидином или эритромицином возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за уменьшения ее биотрансформации в печени.

При применении Депакина Хроно в комбинации с панипенемом или нейропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в крови (иногда с появлением судорог). Если применение этих антибиотиков необходимо, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня вальпроевой кислоты в крови.

При одновременном применении Депакин Хроно не уменьшает эффективность комбинированных гормональных контрацептивов.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защитной упаковке в сухом месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги:

8069744421442244234931

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Депакин» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Depakin/